一、產(chǎn)品概述

API原料藥制劑均質(zhì)機(jī)，原料藥均質(zhì)機(jī)，醫(yī)藥均質(zhì)機(jī)，德國高速均質(zhì)機(jī)，小型剪切均質(zhì)機(jī)，德國全進(jìn)口均質(zhì)機(jī)，實(shí)驗(yàn)室中試均質(zhì)機(jī)，小型立式均質(zhì)機(jī)，上海依肯醫(yī)藥均質(zhì)機(jī)

二、產(chǎn)品簡介 

采用德國博格曼雙端面機(jī)械密封，在保證冷卻水的前提下，可24小時(shí)連續(xù)運(yùn)行。而普通乳化機(jī)很難做到連續(xù)長時(shí)間的運(yùn)行，并且普通乳化機(jī)不能承受高轉(zhuǎn)速的運(yùn)行。

API原料藥的制備難點(diǎn)：

1. 進(jìn)料速度慢.有些物料原先采用雙螺桿加料器能滿足正常的加料需要，但是因?yàn)閾Q料的原因，導(dǎo)致在加料過程中無法充分加料，導(dǎo)致進(jìn)料速度變慢從而影響粉碎效率，如何提高進(jìn)料速度提高粉碎效率成為目前行業(yè)內(nèi)的一個(gè)經(jīng)常面臨的問題
2. 達(dá)不到粉碎細(xì)度.物料的粉碎與設(shè)備的整體性能有關(guān)，與設(shè)備的合理配置有非常密切的關(guān)系，原料藥的粉碎與其他的物料不一樣，粉碎的時(shí)候勢必造成物料的損失和進(jìn)料速度的限制，而且與壓力，與進(jìn)料速度，與物料的收集方法，等各種因素有關(guān)系
3. 堵料現(xiàn)象.粉碎過程中會(huì)出現(xiàn)各種堵料現(xiàn)象，進(jìn)料口堵料，出料口堵等各種現(xiàn)象都可能發(fā)生，發(fā)生任何一種現(xiàn)象都會(huì)令人感到不暢，出現(xiàn)這些問題后，麻煩你來找我們，我們可以幫您解決這些問題。
4. 收集率低的現(xiàn)象，曾經(jīng)有的客戶說收集率只有80%，粉碎完一批料，很難完整的收集原料

5.原料團(tuán)聚：原料在研磨分散過一定的時(shí)間后，容易出現(xiàn)原料分層，團(tuán)聚的現(xiàn)象

結(jié)合以上幾點(diǎn)，上海依肯機(jī)械設(shè)備有限公司結(jié)合國內(nèi)多家藥企真實(shí)案例，推薦采用CMSD2000系列研磨分散機(jī)進(jìn)行API原料藥的研磨混合分散，一般粒徑可達(dá)DN90≤5μm，全部小于10微米，產(chǎn)品均勻度更高。并且CMSD2000系列更環(huán)節(jié)都帶有夾套，處理過程中可對(duì)物料進(jìn)行溫度控制；清洗方便，符合在線清洗和滅菌。

API原料藥制劑均質(zhì)機(jī)，間歇式高剪切分散乳化均質(zhì)機(jī)是通過轉(zhuǎn)子高速平穩(wěn)的旋轉(zhuǎn)，形成高頻、強(qiáng)烈的圓周切線速度、角向速度等綜合動(dòng)能，使得物料在定子的作用下，定、轉(zhuǎn)子合理狹窄的間隙中形成強(qiáng)烈、往復(fù)的液力剪切、摩擦、離心擠壓、液流碰撞等綜合效應(yīng)，物料在容器中循環(huán)往復(fù)以上工作過程，zui終獲得藥劑。

三、均質(zhì)機(jī)工作原理

1.在高速旋轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)子產(chǎn)生的離心力作用下，物料從工作頭的上下進(jìn)料區(qū)域同時(shí)從軸向吸入工作腔。

2.強(qiáng)勁的離心力將物料從徑向甩入定、轉(zhuǎn)子之間狹窄經(jīng)密的間隙中。同時(shí)受到離心擠壓、撞擊等作用力，使物料初步分散乳化。

3.在高速旋轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)子外端產(chǎn)生zhi少23m/s以上的線速度，zui高可至66m/s，并形成強(qiáng)烈的機(jī)械及液力剪切、液層摩擦、撞擊撕裂，使物料chong分的分散、乳化、均質(zhì)、破碎、同時(shí)通過定子槽射出。

4.物料不斷高速地從徑向射出，在物料本身和容器壁的阻力下改變流向，與此同時(shí)在轉(zhuǎn)子區(qū)產(chǎn)生的上、下軸向抽吸力的作用下，又形成上、下兩股強(qiáng)烈的翻動(dòng)湍流。物料經(jīng)過數(shù)次循環(huán)，zui終完成分散、乳化、均質(zhì)過程。

四、產(chǎn)品配型表

注：如果流量超過標(biāo)準(zhǔn)流量的25%并外加泵

1 表中上限處理量是指介質(zhì)為“水”的測定數(shù)據(jù)。

2 處理量取決于物料的粘度，稠度和zui終產(chǎn)品的要求。

3 如高溫，高壓，易燃易爆，腐蝕性等工況，比須提供準(zhǔn)確的參數(shù)，以便選型和定制。

4 本表的數(shù)據(jù)因技術(shù)改動(dòng)，定制而不符，正確的參數(shù)以提供的實(shí)物為準(zhǔn)。

五、制藥均質(zhì)機(jī)選型要點(diǎn)

1、生產(chǎn)方式的選擇：包括連續(xù)式生產(chǎn)，間歇式生產(chǎn)，聯(lián)合生產(chǎn)方式

2、提高設(shè)備利用率 

3、 工藝流程設(shè)計(jì)中，chong分考慮物料的回收與利用，以降低原輔材料消耗，提高產(chǎn)品收率，是降低產(chǎn)品成本的zhong要措施。

4、設(shè)備的安全技術(shù)措施：防爆設(shè)置，計(jì)量裝置，報(bào)警裝置等。